SteriLance donne toujours la priorité à la qualité des produits, qui constitue notre objectif ultime et notre engagement envers nos clients. Nous veillons à ce que nos produits répondent aux exigences en matière de santé et de sécurité et soient conformes aux exigences réglementaires sur les marchés où nos produits sont vendus grâce à des processus de production de pointe, à une inspection d'image en ligne avancée et à un système de gestion de la qualité TPM.
■ Certification du système GMP pour les dispositifs médicaux en Chine
■ Certification EN ISO 13485: 2016 Système international de management de la qualité des dispositifs médicaux
■ Certification du système de qualité MDSAP (programme d'audit des dispositifs médicaux auquel participent les États-Unis, le Canada, le Brésil, l'Australie et le Japon)
■ Certification du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux UL 21 CFR, partie 820
■ Enregistrement en Chine auprès de la NMPA (Administration nationale des produits médicaux)
■ Notification de précommercialisation 510(k) de la FDA aux États-Unis
■ Certification officielle CE du règlement de l'Union européenne relatif aux dispositifs médicaux
■ Enregistrement et certification de dispositifs médicaux au Royaume-Uni, au Canada, en Inde et dans d'autres pays